BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit
BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit (Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cho phép phát hiện đồng thời các đột biến gen α và β gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia)
BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit được thiết kế phát triển trên nền tảng công nghệ DNA microarray, cho phép phát hiện, sàng lọc đồng thời 24 đột biến trên gene HBA và HBB gây ra bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) một cách nhanh chóng và chính xác.
Với độ bao phủ 24 đột biến được nghiên cứu đặc trưng trên hệ gene người Việt Nam, BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit là công cụ hữu ích trong công tác tầm soát, tư vấn di truyền giúp hướng đến tương lai dân số Việt Nam khỏe mạnh.
ĐẶC TÍNH KỸ THUẬT
| Thông tin | Nội dung |
| Tên thương mại (Brand Name) | BIMEDCHIP®Thalassemia Detection Kit |
| Tên chung (Generic Name) | Bộ trang thiết bị chuẩn đoán in vitro cho phép phát hiện đồng thời các đột biến gene α và β gây bệnh tan máu bẩm sinh (Thalassemia) |
| Mã sản phẩm (CAT/REF number | BP0020001 |
|
Quy cách đóng gói – Bảo quản |
Bộ kit gồm 2 thành phần: - BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit – Pack A: Dung dịch khuếch đại DNA được chuẩn bị sẵn – bảo quản -30oC đến -15oC - BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit – Pack B: Biochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng – bảo quản 4oC đến 8oC |
| Số lượng xét nghiệm | 16 xét nghiệm |
| Nền tảng công nghệ |
Kỹ thuật khuếch đại trình tự (PCR), kỹ thuật lai DNA trên microarray (DNA microarray hybridization) |
| Nguồn mẫu đầu vào | DNA người tổng số sau khi tách chiết từ máu tĩnh mạch/máu khô/niêm mạc miệng |
| Thông tin trả kết quả | Kết quả cho 24 đột biến trên gene α và β gồm: Không mang đột biến/Bình thường (Normal/Wildtype); Đột biến dạng dị hợp (Heterozygous); hoặc Đột biến dạng đồng hợp (Homozygous) |
| Thời gian trả kết quả | Khoảng 6 giờ |
ƯU ĐIỂM
- Cho phép sàng lọc nhanh chóng và chính xác cùng lúc các đột biến trên đồng thời gene α và β chỉ trong một lần xét nghiệm
- Bao phủ hầu hết các đột biến gây bệnh Thalassemia được tìm thấy trên hệ gene người Việt Nam
- Cho phép phân biệt rõ kiểu gene (bình thường (Normal)/dị hợp (Heterozygous)/đồng hợp (Homozygous))
- Dễ thao tác
- Hiệu quả và chi phí phù hợp
- Độ nhạy và độ đặc hiệu cao
- Sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn IVD dưới sự kiểm soát thiết lập bởi hệ thống quản lý chất lượng do Bureau Veritas Certification chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Giấy chứng nhận số IT289113 cấp bởi Bureau Veritas Certification./.
Thành phần kit bao gồm:
- BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit – Pack ADung dịch khuếch đại DNA được chuẩn bị sẵn – bảo quản -30oC đến 15oC
- BIMEDCHIP® Thalassemia Detection Kit – Pack B Biochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng – bảo quản 4oC đến 8oC
