BIART® Cervical Cancer Detection Kit
BIART® Cervical Cancer Detection Kit (Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cho phép phát hiện dấu ấn sinh học P16 và Ki67 trong chẩn đoán sàng lọc ung thư cổ tử cung)
BIART® Cervical Cancer Detection Kit được thiết kế phát triển trên nền tảng công nghệ Protein microarray, cho phép phát hiện đồng thời dấu ấn sinh học P16 và Ki67 trong chẩn đoán sàng lọc ung thư cổ tử cung một cách nhanh chóng và chính xác.
BIART® Cervical Cancer Detection Kit là một công cụ hiệu quả trong đánh giá các tổn thương tế bào biểu mô không điển hình và tổn thương nội biểu mô CTC để sàng lọc trước các nguy cơ tổn thương tiền UTCTC.
| Thông tin | Nội dung |
|
Tên thương mại (Brand Name) |
BIART® Cervical Cancer Detection Kit |
|
Tên chung (Generic Name) |
Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cho phép phát hiện dấu ấn sinh học P16 và Ki67 trong chẩn đoán sàng lọc ung thư cổ tử cung. |
|
Mã sản phẩm (CAT/REF number) |
|
|
Quy cách đóng gói – Bảo quản |
BIART® Cervical Cancer Detection Kit gồm: Bộ lấy mẫu BiCELL, bộ dung dịch đệm, cột thẩm tích tinh sạch protein, Biochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng - bảo quản 4oC đến 8oC |
| Số lượng xét nghiệm |
48 hoặc 96 xét nghiệm |
|
Nền tảng công nghệ |
Kỹ thuật tách chiết-tinh sạch protein, Kỹ thuật lai protein trên microarray (Protein microarray hybridization) |
|
Nguồn mẫu đầu vào |
Protein người tổng số sau khi tách chiết từ mẫu dịch phết cổ tử cung |
| Thông tin trả kết quả |
Kết quả xác định ngưỡng giá trị biểu hiện của protein p16INK4A và Ki-67 theo mức độ tổn thương tế bào: Bất thường lành tính, CIN1, CIN2, CIN3 hoặc Ung thư |
| Thời gian trả kết quả | Khoảng 4-8 giờ |
ƯU ĐIỂM
- Cho phép sàng lọc nhanh chóng và chính xác trong việc tầm oát ung thư CTC ở phụ nữ và trẻ em thay cho các xét nghiệm HPV testing còn hạn chế.
- Thao tác đơn giản, độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
- Hiệu quả và chi phí phù hợp.
- Sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 dưới sự kiểm soát thiết lập bởi hệ thống quản lý chất lượng do Bureau Veritas Certification chứng nhận. Giấy chứng nhận số IT289113 cấp bởi Bureau Veritas Certification.
Thành phần kit bao gồm:
- BIART® Cervical Cancer Detection KitBao gồm: Bộ lấy mẫu BiCELL, bộ dung dịch đệm, cột thẩm tích tinh sạch protein, Biochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng - bảo quản 4oC đến 8oC
Tài liệu đang được cập nhật!
