sản phẩm

CLART® HPV4
Định cụ thể 35 tuýp HPV nguy cơ cao và thấp

Xét nghiệm định cụ thể 35 tuýp HPV trong sàng lọc ung thư cổ tử cung (UTCTC)

Clart® HPV4 là loại xét nghiệm ứng dụng công nghệ sinh học phân tử, Multiplex PCR- Microarray, giúp phát hiện 35 tuýp virus HPV, tác nhân gây UTCTC, cho kết quả chính xác và sớm hơn rất nhiều so xét nghiệm tế bào học Pap’s smear.

Một số thông tin chính về Clart® HPV4 như sau:

  1. Là sản phẩm được chứng nhận CE-IVD của Genomica, công ty Tây Ban Nha đầu tiên về chẩn đoán phân tử và có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực phân tích di truyền;
  2. Là xét nghiệm định danh riêng rẽ 35 chủng HPV bao gồm nguy cơ cao và nguy cơ thấp giúp:
  • Phát hiện chính xác tác nhân gây bệnh: không phải HPV nào cũng có độc tính và khả năng gây ung thư như nhau;
  • Phát hiện tình trang đa nhiễm (đa nhiễm làm tăng nguy cơ UTCTC và giảm đáp ứng xạ trị);
  • Theo dõi tình trạng thải nhiễm và nhiễm mới: điều này rất quan trọng trong việc xác định nhiễm dai dẳng HPV, nguyên nhân chính gây UTCTC;
  • Triển khai chương trình tiêm vaccine hiệu quả: lựa chọn và nghiên cứu vaccine mới phù hợp cho cộng đồng;

Được thực hiện trên hệ thống autoclart plus với kỹ thuật Multiplex PCR - Microarray:

  • Độ nhạy và độ đặc hiệu cao (gần 100% tùy theo chủng HPV);
  • Chứng nội kiểm được sử dụng để kiểm soát mẫu đầu vào của xét nghiệm đảm bảo có chứa ADN hệ gen người, tránh trường hợp âm tính giả;
  • Được thẩm định cho hầu hết các loại bệnh phẩm phổ biến: dịch phết cổ tử cung, dịch âm đạo (ướt hoặc khô);
  • Không cần tách chiết DNA;
  • Mẫu chạy linh hoạt, công suất từ 4 – 96 mẫu, không phụ thuộc mẻ chạy;
  • Giảm thời gian thực hiện và tự động diễn giải kết quả;
  • Menu test phong phú: STIs, entherprex, pneumoVir, pneumoBac,…

CLART® HPV4 cho phép phát hiện nhiễm và đồng nhiễm trong số 35 tuýp vi rút Papillomavirus (HPV) có liên quan đến lâm sàng nhiều nhất (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 62, 66, 68a và b, 70, 71, 72, 73, 81, 82, 83, 84, 85 và 89).

 

Phát hiện dựa trên công nghệ CLART®: Khuếch đại PCR phân mảnh của vùng gen L1 của vi rút, hiển thị bằng phương pháp microarray mật độ thấp. Trình tự được lựa chọn có tính bảo tồn cao trong tất cả các chủng HPV, đồng thời hiển thị đủ các biến thể giữa các chủng HPV để phân biệt từng chủng bằng đầu dò đặc hiệu.

Kit CLART® HPV4, ở cả hai dạng, chứa đủ thuốc thử để phân tích 16, 48 hoặc 96 mẫu bệnh phẩm. Các thành phần của kit ổn định cho đến ngày hết hạn khi được lưu trữ ở nhiệt độ tối ưu và tuân thủ các điều kiện bảo quản được khuyến cáo.

Thành phần kit bao gồm:

  • Thuốc thử khuếch đại: Vận chuyển và bảo quản ở -20ºC;
  • Thành phần hiển thị: Vận chuyển và bảo quản ở 4ºC;
  • CLART-Strip® (CS): Vận chuyển ở 4ºC và bảo quản ở nhiệt độ phòng.

Đang cập nhật