BIMEDCHIP® HPV Genotyping Kit
BIMEDCHIP® HPV Genotyping Kit là bộ sinh phẩm chẩn đoán đầu tiên được nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam dựa trên nền tảng công nghệ DNA microarray.
Sản phẩm cho phép phát hiện và phân biệt đồng thời 36 tuýp của virus HPV chỉ trong một phản ứng. Các tuýp được xác định bao gồm:
- 19 tuýp nguy cơ cao (High risk): 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82
- 17 tuýp nguy cơ thấp (Low risk): 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62, 70, 71, 72, 81, 83, 84, 85, 89
ĐẶC TÍNH KỸ THUẬT
| Thông tin | Nội dung |
| Tên thương mại (Brand Name) | BIMEDCHIP® HPV Genotyping Kit |
| Tên chung (Generic Name) | Bộ trang thiết bị chuẩn đoán in vitro cho phép phát hiện và phân biệt đồng thời 36 tuýp virus HPV |
|
Quy cách đóng gói – Bảo quản |
Bộ kit gồm 2 thành phần: - BIMEDCHIP® HPV Genotyping Kit – Pack A: Dung dịch khuếch đại DNA |
| Số lượng xét nghiệm | 48 xét nghiệm |
| Nền tảng công nghệ |
Kỹ thuật khuếch đại trình tự (PCR), kỹ thuật lai DNA trên microarray (DNA microarray hybridization) |
| Nguồn mẫu đầu vào | DNA tách chiết từ mẫu dịch phết tế bào cổ tử cung (cervical swabs), dịch huyền phù tế bào (cell suspensions). |
| Thông tin trả kết quả | Phát hiện và phân biệt đồng thời 36 tuýp virus HPV, bao gồm 19 tuýp nguy cơ cao và 17 tuýp nguy cơ thấp. |
| Thời gian trả kết quả | Khoảng 2 giờ |
ƯU ĐIỂM
- Sản phẩm đạt chứng nhận ISO 13485:2016 và IVD.
- Dựa trên các tuýp HPV phổ biến trên thế giới và Việt Nam.
- Phát hiện đa mục tiêu chỉ trong một lần xét nghiệm.
- Độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
- Dễ thao tác, tiết kiệm thời gian và chi phí phù hợp.
Thành phần kit bao gồm:
