BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit
BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit (Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cho phép phát hiện đồng thời các đa hình gene liên quan chuyển hóa thuốc điều trị bệnh tim mạch)
BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit được thiết kế phát triển trên nền tảng công nghệ DNA microarray, cho phép phát hiện, sàng lọc đồng thời các đa hình của gene VKORC1 và CYP2C9 liên quan thuốc chống đông kháng vitamin K; gene CYP2C19 liên quan thuốc chống kết tập tiểu cầu được sử dụng phổ biến và rộng rãi trong điều trị các bệnh lý tim mạch, liên quan huyết khối.
BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit là công cụ hữu ích hỗ trợ bác sĩ tiên lượng đáp ứng thuốc được sử dụng trong điều trị các bệnh lý tim mạch.
ĐẶC TÍNH KỸ THUẬT
| Thông tin | Nội dung |
| Tên thương mại (Brand Name) | BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit |
| Tên chung (Generic Name) | Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro cho phép phát hiện đồng thời các đa hình của gene CYP2C9, CYP2C19 và VKORC1 liên quan khả năng chuyển hóa thuốc chống huyết khối (Clopidogrel) và thuốc chống đông kháng vitamin K (Wafarin) trong điều trị bệnh lý tim mạch. |
| Mã sản phẩm (CAT/REF number) | BP0020002 |
|
Quy cách đóng gói – Bảo quản |
Bộ kit gồm 2 thành phần: - BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit – Pack A: Dung dịch khuếch đại DNA được chuẩn bị sẵn – bảo quản -30oC đến -15oC - BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit – Pack B: Biochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng – bảo quản 4oC đến 8oC |
| Số lượng xét nghiệm | 32 xét nghiệm |
| Nền tảng công nghệ | Kỹ thuật khuếch đại trình tự (PCR), kỹ thuật lai DNA trên microarray (DNA microarray hybridization) |
| Nguồn mẫu đầu vào | DNA người tổng số sau khi tách chiết từ máu tĩnh mạch/máu khô/niêm mạc miệng |
| Thông tin trả kết quả | Kết quả các đa hình của gene CYP2C9 (*3), CYP2C19 (*2, *3, *17) và VKORC1 (-1639G>A, 1173C>T) |
| Thời gian trả kết quả | Khoảng 6 giờ |
ƯU ĐIỂM
- Cho phép xác định nhanh đa hình của các gene CYP2C9 (*3), CYP2C19 (*2, *3 và *17) và VKORC1 (-1639G>A, 1173C>T) liên quan khả năng chuyển hóa thuốc chống huyết khối (Clopidogrel) và thuốc chống đông kháng vitamin K (Wafarin) trong điều trị bệnh lý tim mạch chỉ trong một lần xét nghiệm, hỗ trợ bác sĩ tiên lượng khả năng đáp ứng thuốc theo đặc điểm gene của từng bệnh nhân (cá thể hóa điều trị)
- Được nghiên cứu dựa trên đặc điểm nguồn gene của người Việt Nam.
- Cho phép phân biệt rõ các đa hình của các gene CYP2C9 (*3), CYP2C19 (*2, *3 và *17) và VKORC1 (-1639G>A, 1173C>T)
- Hiệu quả và chi phí phù hợp
- Độ nhạy và độ đặc hiệu cao
- Sản phẩm được sản xuất theo tiêu chuẩn IVD dưới sự kiểm soát thiết lập bởi hệ thống quản lý chất lượng do Bureau Veritas Certification chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO 13485:2016. Giấy chứng nhận số IT289113 cấp bởi Bureau Veritas Certification.
Thành phần kit bao gồm:
- BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit – Pack ADung dịch khuếch đại DNA được chuẩn bị sẵn – bảo quản -30oC đến -15oC
- BIMEDCHIP® Cardiovascular Drug PGx testing Kit – Pack BBiochip, bộ dung dịch đệm và hướng dẫn sử dụng – bảo quản 4oC đến 8oC
